Home > Ebook > Non fiction > Rift lines within european regulatory framework for biosimilars when taking heterogeneity and variation during lifecycle of the reference biologic and the biosimilar into account

	Rift-lines within European regulatory framework for Biosimilars when taking heterogeneity and variation during lifecycle of the reference biologic and the biosimilar into account (eBook)

	Rift-lines within European regulatory framework for Biosimilars when taking heterogeneity and variation during lifecycle of the reference biologic and the biosimilar into account (eBook)
	Malik Osmane
	Malik Osmane

	Prezzo: € 44,99 Compra EPUB		Prezzo: € 44,99 Compra EPUB

	Formato :	EPUB

	Cloud:	Sì Scopri di più



	Lingua:	Inglese


	Editore:	GRIN Verlag

Codice EAN:	9783656517382
Anno pubblicazione:	2013
Scopri QUI come leggere i tuoi eBook
	Note legali NOTE LEGALI a) Garanzia legale, Pagamenti, Consegne, Diritto di recesso b) Informazioni sul prezzo Il prezzo barrato corrisponde al prezzo di vendita al pubblico al lordo di IVA e al netto delle spese di spedizione Il prezzo barrato dei libri italiani corrisponde al prezzo di copertina. I libri in inglese di Libraccio sono di provenienza americana o inglese. Libraccio riceve quotidianamente i prodotti dagli USA e dalla Gran Bretagna, pagandone i costi di importazione, spedizione in Italia ecc. Il prezzo in EURO è fissato da Libraccio e, in alcuni casi, può discostarsi leggermente dal cambio dollaro/euro o sterlina/euro del giorno. Il prezzo che pagherai sarà quello in EURO al momento della conferma dell'ordine. In ogni caso potrai verificare la convenienza dei nostri prezzi rispetto ad altri siti italiani e, in moltissimi casi, anche rispetto all'acquisto su siti americani o inglesi. c) Disponibilità I termini relativi alla disponibilità dei prodotti sono indicati nelle Condizioni generali di vendita. Disponibilità immediata L'articolo è immediatamente disponibile presso Libraccio e saremo in grado di procedere con la spedizione entro un giorno lavorativo. Nota: La disponibilità prevista fa riferimento a singole disponibilità. Disponibile in giorni o settimane (ad es. "3-5-10 giorni", "4-5 settimane" ) L'articolo sarà disponibile entro le tempistiche indicate, necessarie per ricevere l'articolo dai nostri fornitori e preparare la spedizione. Nota: La disponibilità prevista fa riferimento a singole disponibilità. Prenotazione libri scolastici Il servizio ti permette di prenotare libri scolastici nuovi che risultano non disponibili al momento dell'acquisto. Attualmente non disponibile L'articolo sarà disponibile ma non sappiamo ancora quando. Inserisci la tua mail dalla scheda prodotto attivando il servizio Libraccio “avvisami” e sarai contattato quando sarà ordinabile. Difficile reperibilità Abbiamo dei problemi nel reperire il prodotto. Il fornitore non ci dà informazioni sulla sua reperibilità, ma se desideri comunque effettuare l'ordine, cercheremo di averlo nei tempi indicati. Se non sarà possibile, ti avvertiremo via e-mail e l'ordine verrà cancellato. Chiudi
Descrizione Master's Thesis from the year 2013 in the subject Medicine - Pharmacology, Pharmacy, grade: 1 st CLASS HONS, Dublin Institute of Technology (Chemistry), course: Pharmaceutical Quality Assurance / Regulatory Affairs, language: English, abstract: During the course of this thesis evidence was presented and discussed related to the research questions. The fundamental question related to the heterogeneity and variation through the life cycle of the biosimilar and the reference biologic remains neglected, based on the results collected during this thesis, by the stakeholders, mainly because those issues where not addressed in any official regulatory guidance document. As clear guidance from the EMA is lacking, with the only available guidance being that once a marketing authorization is issued it is accepted that the quality profiles of the reference biologic and the biosimilar will have different quality profiles. Abstract: Within the biosimilar development context, there are unaddressed questions by the European Medicines Agency (EMA) with regard to the impacts of shifts of the quality profile (purity- and impurity levels) of the reference biologic for the biosimilar development program. This dynamic is an open issues has potentially implications on the comparability exercise of the before mentioned. Opinions from experts involved in the guidance drafting process of EMA and other were evaluated with regard to the issue.[...]

Seguici su: Come contattarci: +39 02 91435530 Tutti i contatti

Pagamenti Help Privacy Cookie policy Assistenza clienti Affiliazione

Condizioni generali di vendita Condizioni d'uso del sito Dichiarazione di Accessibilità

Informativa sulla garanzia legale di conformità Informativa sul diritto di recesso Informativa sul RAEE

o con la tua email

Dimenticato la password?

Questa casella indica che ho letto e accettato le condizioni d’uso di libraccio.it, le condizioni generali di vendita e l'informativa privacy. In mancanza, non è possibile attivare un account e/o ricevere i servizi di Libraccio.

Rift-lines within European regulatory framework for Biosimilars when taking heterogeneity and variation during lifecycle of the reference biologic and the biosimilar into account (eBook)

Rift-lines within European regulatory framework for Biosimilars when taking heterogeneity and variation during lifecycle of the reference biologic and the biosimilar into account (eBook)

NOTE LEGALI

a) Garanzia legale, Pagamenti, Consegne, Diritto di recesso

b) Informazioni sul prezzo

c) Disponibilità

Descrizione

Accedi a Libraccio.it

Nuovo Cliente?

Prosegui come ospite