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	Medical Product Regulatory Affairs (eBook)

	Medical Product Regulatory Affairs (eBook)
	Walsh Gary, J. Tobin John
	Walsh Gary, J. Tobin John

	Prezzo: € 88,99 Compra EPUB		Prezzo: € 88,99 Compra EPUB

	Formato :	EPUB

	Cloud:	Sì Scopri di più



	Lingua:	en


	Editore:	Wiley-Blackwell

Codice EAN:	9783527688982
Anno pubblicazione:	2023
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	Note legali NOTE LEGALI a) Garanzia legale, Pagamenti, Consegne, Diritto di recesso b) Informazioni sul prezzo Il prezzo barrato corrisponde al prezzo di vendita al pubblico al lordo di IVA e al netto delle spese di spedizione Il prezzo barrato dei libri italiani corrisponde al prezzo di copertina. I libri in inglese di Libraccio sono di provenienza americana o inglese. Libraccio riceve quotidianamente i prodotti dagli USA e dalla Gran Bretagna, pagandone i costi di importazione, spedizione in Italia ecc. Il prezzo in EURO è fissato da Libraccio e, in alcuni casi, può discostarsi leggermente dal cambio dollaro/euro o sterlina/euro del giorno. Il prezzo che pagherai sarà quello in EURO al momento della conferma dell'ordine. In ogni caso potrai verificare la convenienza dei nostri prezzi rispetto ad altri siti italiani e, in moltissimi casi, anche rispetto all'acquisto su siti americani o inglesi. c) Disponibilità I termini relativi alla disponibilità dei prodotti sono indicati nelle Condizioni generali di vendita. Disponibilità immediata L'articolo è immediatamente disponibile presso Libraccio e saremo in grado di procedere con la spedizione entro un giorno lavorativo. Nota: La disponibilità prevista fa riferimento a singole disponibilità. Disponibile in giorni o settimane (ad es. "3-5-10 giorni", "4-5 settimane" ) L'articolo sarà disponibile entro le tempistiche indicate, necessarie per ricevere l'articolo dai nostri fornitori e preparare la spedizione. Nota: La disponibilità prevista fa riferimento a singole disponibilità. Prenotazione libri scolastici Il servizio ti permette di prenotare libri scolastici nuovi che risultano non disponibili al momento dell'acquisto. Attualmente non disponibile L'articolo sarà disponibile ma non sappiamo ancora quando. Inserisci la tua mail dalla scheda prodotto attivando il servizio Libraccio “avvisami” e sarai contattato quando sarà ordinabile. Difficile reperibilità Abbiamo dei problemi nel reperire il prodotto. Il fornitore non ci dà informazioni sulla sua reperibilità, ma se desideri comunque effettuare l'ordine, cercheremo di averlo nei tempi indicati. Se non sarà possibile, ti avvertiremo via e-mail e l'ordine verrà cancellato. Chiudi
Descrizione Medical Product Regulatory Affairs Hands-on guide through the jungle of medical regulatory affairs for every professional involved in bringing new products to market Based on a module prepared by the authors for an MSc course offered by the University of Limerick, Ireland, Medical Product Regulatory Affairs is a comprehensive and practical guide on how pharmaceutical and medical devices are regulated within the major global markets. The Second Edition builds on the success of the first with an even wider scope and full coverage of new EU regulations on the safe use of medical devices. Following a look at drug development, complete sections are devoted to national and EU regulatory issues, manufacturing license application and retention, and regulation in the USA. Other topics dealt with include CDER, CBER and marketing and manufacturing licenses, the ICH process and Good Laboratory/Clinical/ Manufacturing Practices. Medical Product Regulatory Affairs includes information on: Aims and structure of regulation, covering purpose and principles of regulation, national and EU legislative processes, and pharmacopeia Regulatory strategy, covering product development and manufacturing, market vigilance, quality assurance systems, personnel, and documentation Drug discovery and development, covering prescription status, physical properties, therapeutic use, and drug discovery, development, and delivery Non-clinical studies, covering non-clinical study objectives and timing, pharmacological and pharmacodynamic studies, and bioavailability and bioequivalence Clinical trials, covering trial protocol, monitoring of trials, trial master files, and FDA communications The wide coverage of different product types and the main global markets makes Medical Product Regulatory Affairs ideal for training courses on regulatory affairs in academia and industry. It is also a valuable reference for pharmacologists, bioengineers, pharma engineers, and students in pharmacy to familiarize themselves with the topic.

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