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	Data Monitoring Committees (DMCs) (eBook)

	Data Monitoring Committees (DMCs) (eBook)



	Prezzo: € 60,83 Compra EPUB		Prezzo: € 60,83 Compra EPUB

	Formato :	EPUB

	Cloud:	Sì Scopri di più



	Lingua:	en
	Curatore:	Kerr David; Kishore Rawat Nand

	Editore:	Springer

Codice EAN:	9783031287602
Anno pubblicazione:	2023
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	Note legali NOTE LEGALI a) Garanzia legale, Pagamenti, Consegne, Diritto di recesso b) Informazioni sul prezzo Il prezzo barrato corrisponde al prezzo di vendita al pubblico al lordo di IVA e al netto delle spese di spedizione Il prezzo barrato dei libri italiani corrisponde al prezzo di copertina. I libri in inglese di Libraccio sono di provenienza americana o inglese. Libraccio riceve quotidianamente i prodotti dagli USA e dalla Gran Bretagna, pagandone i costi di importazione, spedizione in Italia ecc. Il prezzo in EURO è fissato da Libraccio e, in alcuni casi, può discostarsi leggermente dal cambio dollaro/euro o sterlina/euro del giorno. Il prezzo che pagherai sarà quello in EURO al momento della conferma dell'ordine. In ogni caso potrai verificare la convenienza dei nostri prezzi rispetto ad altri siti italiani e, in moltissimi casi, anche rispetto all'acquisto su siti americani o inglesi. c) Disponibilità I termini relativi alla disponibilità dei prodotti sono indicati nelle Condizioni generali di vendita. Disponibilità immediata L'articolo è immediatamente disponibile presso Libraccio e saremo in grado di procedere con la spedizione entro un giorno lavorativo. Nota: La disponibilità prevista fa riferimento a singole disponibilità. Disponibile in giorni o settimane (ad es. "3-5-10 giorni", "4-5 settimane" ) L'articolo sarà disponibile entro le tempistiche indicate, necessarie per ricevere l'articolo dai nostri fornitori e preparare la spedizione. Nota: La disponibilità prevista fa riferimento a singole disponibilità. Prenotazione libri scolastici Il servizio ti permette di prenotare libri scolastici nuovi che risultano non disponibili al momento dell'acquisto. Attualmente non disponibile L'articolo sarà disponibile ma non sappiamo ancora quando. Inserisci la tua mail dalla scheda prodotto attivando il servizio Libraccio “avvisami” e sarai contattato quando sarà ordinabile. Difficile reperibilità Abbiamo dei problemi nel reperire il prodotto. Il fornitore non ci dà informazioni sulla sua reperibilità, ma se desideri comunque effettuare l'ordine, cercheremo di averlo nei tempi indicati. Se non sarà possibile, ti avvertiremo via e-mail e l'ordine verrà cancellato. Chiudi
Descrizione This book provides an overview of Data Monitoring Committees(DMC) - what was done in the past, what is currently being done, and thoughts on improvements for the future. Previous works focused primarily on large cardiovascular studies (where DMCs originated more than 30 years ago) but updated references are needed that discuss smaller, more flexible studies in areas such as oncology. The authors have attended 800 DMC meetings from 200 distinct studies across all areas of clinical studies (oncology, rheumatology, rare diseases, cardiology, immunology, etc.) This wide range of expertise will be used, as well as the expertise that comes from working with virtually every large biotechnology and pharmaceutical company and CRO for DMC work. The reader of the book will know when DMCs are needed or helpful, how to form the DMC, how to work with external CROs and with sponsor teams and the DMC to create needed DMC outputs, how the DMC meetings are conducted, and - especially for DMC members - what are considerations within the Closed Session to review safety/efficacy outputs to assess risk/benefit to make appropriate recommendations that protect the patient safety and trial integrity. This is a practical hands-on book on how to decide if a DMC is necessary, how to form the DMC, how to expertly create the necessary materials for the DMC and have smooth running DMC meetings. There is no specialized training in school about how DMCs work - frequently people may have been in industry for many years without ever needing to work with a DMC. This book is the helpful reference for those new to these DMCs. The DMC work is critical to be correctly implemented as the impact of DMC activity on safeguarding the trial is so important. This book provides the following: Provides thorough instructions on the steps needed to form and implement a Data Monitoring Committee for clinical trial evaluation; Includes practical and hands-on information on DMC implementation; Discusses a wide range of clinical trial – by phase and therapeutic area.

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Data Monitoring Committees (DMCs) (eBook)

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