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	Contract Research and Development Organizations (eBook)

	Contract Research and Development Organizations (eBook)
	B. Spainhour Charles, C. Gad Shayne
	B. Spainhour Charles, C. Gad Shayne

	Prezzo: € 131,03 Compra EPUB		Prezzo: € 131,03 Compra EPUB

	Formato :	EPUB

	Cloud:	Sì Scopri di più



	Lingua:	en


	Editore:	Springer

Codice EAN:	9781461400493
Anno pubblicazione:	2016
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	Note legali NOTE LEGALI a) Garanzia legale, Pagamenti, Consegne, Diritto di recesso b) Informazioni sul prezzo Il prezzo barrato corrisponde al prezzo di vendita al pubblico al lordo di IVA e al netto delle spese di spedizione Il prezzo barrato dei libri italiani corrisponde al prezzo di copertina. I libri in inglese di Libraccio sono di provenienza americana o inglese. Libraccio riceve quotidianamente i prodotti dagli USA e dalla Gran Bretagna, pagandone i costi di importazione, spedizione in Italia ecc. Il prezzo in EURO è fissato da Libraccio e, in alcuni casi, può discostarsi leggermente dal cambio dollaro/euro o sterlina/euro del giorno. Il prezzo che pagherai sarà quello in EURO al momento della conferma dell'ordine. In ogni caso potrai verificare la convenienza dei nostri prezzi rispetto ad altri siti italiani e, in moltissimi casi, anche rispetto all'acquisto su siti americani o inglesi. c) Disponibilità I termini relativi alla disponibilità dei prodotti sono indicati nelle Condizioni generali di vendita. Disponibilità immediata L'articolo è immediatamente disponibile presso Libraccio e saremo in grado di procedere con la spedizione entro un giorno lavorativo. Nota: La disponibilità prevista fa riferimento a singole disponibilità. Disponibile in giorni o settimane (ad es. "3-5-10 giorni", "4-5 settimane" ) L'articolo sarà disponibile entro le tempistiche indicate, necessarie per ricevere l'articolo dai nostri fornitori e preparare la spedizione. Nota: La disponibilità prevista fa riferimento a singole disponibilità. Prenotazione libri scolastici Il servizio ti permette di prenotare libri scolastici nuovi che risultano non disponibili al momento dell'acquisto. Attualmente non disponibile L'articolo sarà disponibile ma non sappiamo ancora quando. Inserisci la tua mail dalla scheda prodotto attivando il servizio Libraccio “avvisami” e sarai contattato quando sarà ordinabile. Difficile reperibilità Abbiamo dei problemi nel reperire il prodotto. Il fornitore non ci dà informazioni sulla sua reperibilità, ma se desideri comunque effettuare l'ordine, cercheremo di averlo nei tempi indicati. Se non sarà possibile, ti avvertiremo via e-mail e l'ordine verrà cancellato. Chiudi
Descrizione The last 10 years have seen a seismic shift in therapeutic product development and testing. In both the pharmaceutical (both small and large molecule) and medical device sectors, the vast majority of testing and evaluation of products is not performed within innovator companies, but rather has been outsourced to a growing universe of commercial organizations. The authors both have more than 30 years experience in this field, and both have worked within innovator companies, for CROs, and as consultants in the field. Contract Research and Development Organizations: Their Role in Global Product Development has been crafted by these authors to provide a how to guide for all aspects of working with CROs in selecting, working with and ensuring the best possible desirable outcome of having the R&D function, or substantial parts of it, outsourced. It uses as the exemplary case nonclinical safety assessment, biocompatibility and efficacy testing which are to be performed to select the best possible candidate compound, device or formulation and then moving the resulting regulated therapeutic medical product into and through the development process and to marketing approval. But also covered are the contract synthesis of drug substances and corresponding manufacture of biologics and manufacture of products, formulation development, clinical evaluation, regulatory and document preparation support, and use of consultants. Included in the volume are an exhaustive listing of those CROs in the (drug and device) safety evaluation sector and their contact information and capabilities, and extensive similar listing for the other types of contract service providers. Also included are guidances on how to monitor ongoing work at contract facilities and audit check lists for GLP, GMP and GCP facilities. These listings are international in scope, and a specific chapter addresses working with some of the newer international CROs.

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